¿Tienes una empresa especializada en ensayos clínicos de farmacología, biotecnología o productos sanitarios? Descubre el valor de los servicios lingüísticos para las CRO.
Las empresas de farmacología, biotecnología y productos sanitarios confían en los servicios de las compañías de investigación clínica (CRO, por sus siglas en inglés). Son conscientes de que posees los conocimientos y los recursos necesarios para optimizar los procesos de un ensayo clínico.
Pero, con el creciente número de investigaciones en otros países, también saben que te enfrentas a nuevos desafíos. Descubre cómo los proveedores de servicios lingüísticos pueden ayudarte a superar algunos de los obstáculos que plantean los ensayos clínicos.
Falsas creencias sobre los ensayos clínicos
Los ensayos clínicos ayudan a los investigadores a entender las enfermedades y sus opciones de tratamiento. Otorgan a los pacientes acceso a tratamientos innovadores que pueden mejorar su calidad de vida.
Sin embargo, pese a las ventajas que comportan, los pacientes suelen mostrarse reticentes a la hora de participar en un ensayo clínico. Y esto se vuelve aún más frecuente cuando trabajas con una población diversa en la que las diferencias lingüísticas y culturales pueden sembrar la semilla de la duda.
Estas son algunas falsas creencias que debes combatir:
- A los participantes los tratan como conejillos de Indias.
Los pacientes son lo primero. No se les va a administrar ningún fármaco experimental que no haya sido sometido a un riguroso proceso de control y análisis. Es importante que les haga saber que recibirán un tratamiento empático y digno.
- Una vez que acepte participar en el ensayo clínico, no voy a poder salirme
A algunos pacientes les preocupa no poder salirse del ensayo clínico si deciden cambiar de opinión. Es preciso que les asegures que pueden abandonar el estudio en cualquier momento.
- No voy a sacar nada
Hay cosas que no se pueden saber. Pero formar parte de un ensayo clínico permite a los pacientes tener acceso a fármacos que no están disponibles para otras personas. Además, obtienen más pruebas, análisis de laboratorio y visitas clínicas.
Es esencial explicar a los pacientes todos los beneficios derivados de participar en el ensayo.
- No tengo tiempo
Es posible que a algunos pacientes les preocupe la inversión de tiempo necesaria para participar en un ensayo clínico.
Tendrás que explicarles que el tiempo es prácticamente el mismo que la administración de cualquier otro tratamiento convencional.
- No quiero que se divulgue mi información sanitaria
A algunos pacientes no les gusta la idea de proporcionar sus datos clínicos, los cuales son necesarios para que los investigadores puedan tomar decisiones informadas de cara a los tratamientos.
Por ello, es esencial que les garantices que su privacidad estará protegida en todo momento. Además, debes explicarles qué tipo de datos necesitas recopilar en concreto y cómo los vas a utilizar.
Prejuicios inconscientes entre los investigadores profesionales
La discriminación racial es uno de los factores que dificultan la diversidad en las investigaciones clínicas. Esto puede influir en el tipo de pacientes a los que se les pide participar en un ensayo clínico, o quién decide dar su consentimiento.
Un estudio publicado en el American Cancer Society Journal ha confirmado esta teoría. Se hizo un estudio sobre cómo afectan los prejuicios en la preselección de grupos minoritarios para ensayos clínicos de oncología.
Estas fueron algunas de las conclusiones:
- Los investigadores descubrieron que las conversaciones sobre la posible participación de participantes en el estudio planteaban una serie de dificultades.
- Los candidatos pertenecientes a grupos minoritarios no eran percibidos como participantes ideales.
- A los participantes pertenecientes a grupos minoritarios no se les daban las mismas oportunidades en los ensayos clínicos.
Es primordial combatir estos prejuicios para garantizar que las investigaciones multiculturales se conducen de forma ética y proporcionan resultados fiables. ¿Quieres saber cómo lo logran las CRO?
- Entender los prejuicios inconscientes
Asegúrate de que conoces los posibles prejuicios de los investigadores a cargo de un ensayo clínico hacia las personas de otros orígenes culturales.
- Confiar en los intérpretes
Recurre a los intérpretes médicos para abordar de forma ética todo tipo de circunstancias culturales. Esto ayudará a los investigadores a superar las barreras y a establecer una buena relación con los pacientes.
- Contratar servicios de traducción
El primer paso de cara a la selección de pacientes es proporcionarles información relativa al ensayo. Localiza los materiales relevantes para los pacientes en su lengua nativa.
Y es que los servicios lingüísticos profesionales te ayudan a combatir los prejuicios inconscientes y a mejorar el índice de participación y la motivación de las personas pertenecientes a grupos minoritarios.
¿En qué áreas puede aportar valor a un ensayo clínico un proveedor de servicios lingüísticos?
Trabajar con un LSP con experiencia en ciencias biosanitarias se traduce en:
- Garantía de cumplimiento normativo
La traducción de documentos (p. ej., protocolos y materiales relevantes para los pacientes) es obligatorio. De lo contrario, pueden surgir contratiempos regulatorios que pueden acarrear costosas demoras.
- Ensayos seguros y eficaces
Los errores de traducción pueden tener graves consecuencias para los pacientes, además de comprometer los resultados de la investigación.
- Consentimiento informado y ética
Es esencial garantizar que los pacientes comprendan lo que implica su participación. Las barreras lingüísticas pueden llevar a dar por sentado cosas equivocadamente.
- Comunicación clara con equipos multinacionales
Seguro que trabaja con expertos que hablan diversas lenguas. La traducción hace posible que todos hablen el mismo idioma.
- Sensibilidad cultural
Una palabra o frase aceptable en una cultura puede resultar inapropiada en otra. Comprender los matices locales y adaptar los materiales a las preferencias locales incentiva la participación de los participantes.
¿Cómo puedes gestionar el coste de contratar a un LSP para tus ensayos clínicos?
A estas alturas, ya sabrás que trabajar con un LSP puede aportar muchos beneficios a tu ensayo clínico. Pero también sabemos que supone un gasto adicional en tu presupuesto.
Por eso, nos gustaría darte un par de consejos para reducir la carga de tus costes relacionados con los servicios lingüísticos:
- Colabora con prestadores de servicios lingüísticos (LSP) especializados.
Los LSP colaboran con expertos en la materia para traducir los materiales de un ensayo clínico. Todos ellos conocen la importancia de proporcionar traducciones precisas y hacen todo lo que está en su mano para garantizar que los documentos cumplen los requisitos normativos.
Además, deben superar estrictos controles de calidad y respetar medidas de seguridad. Encontrar al LSP correcto desde el principio te hará ahorrar tiempo y dinero.
- Emplea memorias de traducción y software de gestión terminológica.
Estas herramientas te ayudarán a reducir los costes, ya que permiten reutilizar contenido ya traducido. Además, aseguran consistencia terminológica entre todos tus documentos y en todos los idiomas.
En Montero Language Services, ofrecemos asistencia lingüística integral a las CRO. Trabajamos mano a mano contigo para elaborar un presupuesto que se adapte al servicio que necesitas, de modo que puedas hacer una gestión eficiente de tu presupuesto.
A propósito, quizás te interese saber que puedes beneficiarte de un descuento en tu primer proyecto de traducción con nosotros. Pide tu presupuesto aquí.
